Nakon što je kompanija Astra Zeneka podnijela zahtjev za registraciju vakcine protiv koronavirusa u Crnoj Gori, taj proces mogao bi da se okonča u roku od oko 30 dana, saopšteno je televiziji Nova M iz Instituta za ljekove i medicinska sredstva.
Ta procedura znatno je kraća u odnosu na uobičajnu, s obzirom na trenutnu situaciju.
“Imajući u vidu da je u pitanju vakcina koja je već registrovana u EU, zakon predviđa mogućnost da se taj postupak sprovede po ubrzanoj proceduri. Ovaj ubrzani postupak u skladu sa zakonom može trajati do 150 dana (u odnosu na uobičajenih 210 dana), ali on u praksi može biti i značajno kraći, pa očekujemo da će postupak moći da se okonča u roku od tridesetak dana”, navode u Instititu.
Napominju i da crnogorski Zakon o ljekovima predviđa mogućnost izdavanja dozvole za uvoz lijeka koji nije registrovan, u slučaju postojanja medicinski opravdane potrebe, odnosno epidemija.
“Ovaj postupak hitnog odobrenja uvoza lijeka je pandan postupku hitnog odobrenja koje su koristile mnoge druge zemlje da odobre prometovanje vakcina na svojoj teritoriji i traje značajno kraće od postupka registracije (od 3-7 dana)”, kazali su Novoj M iz Instituta za ljekove i medicinska sredstva.
Šta se zna o vakcini AstraZeneke koja je predala zahtjev za registraciju u Crnoj Gori
CdM saznaje: Crnoj Gori odobrene 84.000 vakcina AstraZeneca protiv koronavirusa
PRAVILA KOMENTARISANJA
Komentari se objavljuju na portalu Skala radija. Odgovorni za sadržaj su isključivo autori napisanih komentara.
U komentarima je zabranjeno koristiti uvredljive riječi, psovke i klevete. Neće se objavit komentar koji sadrži ove elemente kao ni tekst komentara koji sadrži govor mržnje. Ukoliko se dogodi propust pa tekst bude objavljen, moderator je dužan da ga odmah ukloni čim ga primijeti ili mu neko skrene pažnju na sadržaj. Neprimjeren sadržaj će biti uklonjen a autor može biti prijavljen nadležnim organima.
Za eventualne primjedbe i sugestije mejl je [email protected].