EMA počela procjenu efikasnosti medikamenta “Laevrio” za liječenje korone

Evropska agencija za ljekove (EMA) počela je procjene novih podataka o efikasnosti lijeka “lagevrio” (molnupiravir) za liječenje infekcije COVID-19.

“Nakon što je izdala privremene preporuke za primjenu lijeka ‘lagevrio’ (molnupiravir) u svrhu pružanja podrške donošenju odluka na nacionalnom nivou o mogućem obezbjeđivanju ranijeg pristupa lijeku i primjeni u liječenju COVID-19 prije izdavanja odobrenja za stavljanje u promet EMA će izvršiti procjenu dodatnih podataka iz glavnog ispitivanja lijeka”, objavljeno je na sajtu crnogorskog Instituta za ljekove i medicinska sredstva (CInMED).

Privremene preporuke, kako se navodi, izdate su u novembru na osnovu procjene preliminarnih podataka iz ispitivanja koji su bili dostupni u vrijeme sprovođenja procjene.

“Ovi podaci zasnovani na 762 ispitanika pokazali su da je lijek ‘lagevrio’ smanjio rizik od hospitalizacije ili smrti kod osoba sa COVID-19 kod kojih je postojao visoki rizik od razvoja teškog oblika bolesti sa 14,1% u grupi koja je primala placebo, na 7,3% u grupi koja je primala lijek ‘lagevrio’”, navodi se u saopštenju.

Dodaju da vakcinisane osobe nijesu bile uključene u ispitivanje, te ističu da su ažurirani rezultati ispitivanja, zasnovani na ukupno 1.408 ispitanika, pokazali da je lijek “lagevrio” smanjio rizik od hospitalizacije ili smrti sa 9,7% u grupi koja je primala placebo na 6,8% u grupi koja je primala lijek “lagevrio”.

“EMA će izvršiti procjenu ovih podataka u okviru sveobuhvatnijeg zahtjeva za izdavanje dozvole za stavljanje u promet. Ranije preporuke ostaju nepromijenjene”, navodi se u saopštenju.

dnevne.me